탈모 신약 뉴스ㅣ클라스코테론 5% 효과 부작용 출시 일정 가격

 

요즘 난리 난 탈모약 클라스코테론 5%란?

최근 탈모 치료 커뮤니티와 의료계에서 가장 뜨거운 키워드 중 하나가 바로 '클라스코테론(Clascoterone) 5%'입니다.

 

이 약물은 기존 탈모약과 달리 전신 호르몬을 억제하지 않고, 모낭 세포에만 선택적으로 작용 하는 완전히 새로운 기전의 바르는 탈모 치료 신약입니다.

 

특히 탈모 치료제 중 드물게 삼상 임상 시험까지 모두 완료 했으며, 대규모 연구에서 통계적으로 유의미한 모발 밀도 증가 효과와 높은 안전성을 동시에 입증해 ‘탈모약 게임체인저’라는 평가를 받고 있습니다.

클라스코테론 핵심 요약 보기👆

1. 클라스코테론 5% 신약의 등장과 의의

1-1. 왜 이렇게 주목받고 있을까?

클라스코테론은 탈모 치료제 중에서도 보기 드물게 삼상 임상 시험을 모두 통과한 신약입니다.

이로 인해 탈모 관련 콘텐츠가 폭발적으로 증가했고, 관련 제약사 주가가 급등하는 등 시장의 기대감도 매우 큽니다.

 

이 글에서는 다음 내용을 중심으로 다룹니다.

• 클라스코테론의 작용 기전
• 기존 탈모약과의 차이점 
• 실제 임상 데이터에서 확인된 효과 
• 안전성과 부작용 여부
• 국내 출시 예상 시기 및 가격

1-2. 기존 탈모약과 완전히 다른 핵심 기전

🔹 기존 탈모약 (피나스트라이드·두타스트라이드)

• 작용 방식: 테스토스테론이 DHT로 변환되는 과정을 효소 억제로 차단
• 문제점: 전신 DHT 농도 감소 → 성 기능 저하, 성욕 감소, 우울감 등 전신 부작용 우려

🔹 클라스코테론 5% (바르는 신약)

• 작용 방식: 모낭 세포의 안드로겐 수용체에 먼저 결합 DHT가 모낭에 작용하지 못하도록 신호 전달 자체를 차단
• 핵심 차이점: 체내 DHT 농도는 그대로 유지, 전신 부작용 없이 모낭에만 선택적 작용

👉 즉, DHT를 줄이는 약이 아니라 DHT의 ‘작용’을 막는 약입니다.

1-3. 성분 안전성과 5% 농도의 의미

클라스코테론 성분은 이미 여드름 치료제(1% 크림)로 미국·유럽 등에서 수백만 건 이상 처방된 이력이 있습니다.

• 전신 흡수 매우 낮음
• 성별 제한 없이 사용 가능
• 호르몬 관련 전신 부작용 보고 거의 없음

탈모 치료에서는 효과가 입증된 최소 농도가 5%로 확인되어, 이번 신약은 클라스코테론 5% 용액으로 임상이 진행되었습니다.

 

✔️농도를 5배 높였음에도 삼상 임상까지 안전성 문제 없이 통과

2. 클라스코테론 5% 임상 연구 결과 분석

2-1. 시험관 및 초기 임상 결과

• 안드로겐 수용체에 대한 강력한 결합력 확인
• DHT로 인해 발생하는 염증성 사이토카인 억제 효과 확인
• 28일 반복 도포 시 전신 호르몬 변화 없음 심혈관·내분비 부작용 없음 

2-2. 소규모 임상에서 나타난 효과 신호

• 남성형 탈모 환자 대상
• 6개월간 5% 클라스코테론 도포
• 위약 대비 모발 밀도 증가 경향 확인
• 안전성은 매우 우수

2-3. 대규모 삼상 임상 결과 (핵심 포인트)

• 총 1,465명 참여
• 하루 2회, 6개월 사용

📈 결과

• 연구 1: 상대적 밀도 개선 168%
• 연구 2: 상대적 밀도 개선 539%

⚠️ 주의

• 500% 증가는 상대적 개선 수치
• 머리카락이 5배로 늘었다는 의미는 아님

👉 가장 중요한 점은

대규모 인체 연구에서 일관된 탈모 개선 효과가 입증되었다는 사실

3. 클라스코테론의 치료적 위치와 병용 가능성

3-1. 기존 탈모약을 완전히 대체할 수 있을까?

현재로서는 완전 대체는 어렵다는 것이 전문가들의 공통된 의견입니다.

• 피나·두타는 여전히 가장 강력한 DHT 억제 효과
• 수십 년간 축적된 방대한 데이터 보유
• 클라스코테론은 출시 후 실사용 데이터가 더 필요

3-2. 클라스코테론의 가장 큰 장점

• 전신 부작용 우려 최소화
• 먹는 약이 부담스러운 사람에게 새로운 선택지
• 기존 약에서 부작용을 경험한 경우 대안 가능

3-3. 병용 치료에서의 시너지

• 먹는 약: DHT 생성 자체 감소
• 클라스코테론: 남아 있는 DHT의 모낭 작용 차단

👉 전문가들은 단독 치료보다 병용 치료에서 가치가 더 크다고 평가합니다.

4. 국내 출시 시기·예상 가격·주의사항

4-1. 국내 출시 예상 시점

• 2026년 초: FDA 허가 신청 예상
• FDA 심사 10~12개월
• 미국 승인: 2026년 말~2027년 초 예상
• 국내 출시: 2027년 이후 유력

4-2. 예상 가격대

• 해외 기준 매우 고가 (미국 약 50만 원 이상)
• 국내 초기 예상 가격

👉 튜브당 10만 원대 중후반 ~ 20만 원 초반

• 탈모용 5% 제형은 이보다 더 높을 가능성 

⚠️ 여드름용 1% 연고 탈모 사용 경고

• 탈모 효과에 대한 임상 근거 없음
• 모낭 깊이 도달 불가 5% 용액으로만 모든 임상 진행됨

❌ 1% 여드름 연고를 탈모 부위에 바르는 행위는 권장되지 않습니다. 

✔️ 최종 정리

클라스코테론 5%는 탈모 치료 패러다임을 한 단계 정교하게 만드는 신호탄입니다.

• 전신 부작용 걱정 ↓ 
• 병용 치료 시 시너지 기대 ↑
• 하지만 아직은 기다림이 필요한 단계

무분별한 해외 직구나 가짜 제품에 주의하고, 국내 정식 출시 후 전문가 상담을 통한 사용이 가장 현명한 선택입니다.

 

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